Unguentum m


Commander maintenant en ligne

Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Unguentum M

2. Composition qualitative et quantitative

Il n’y a pas d’ingrédient actif spécifique.

3. Forme pharmaceutique

Crème

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Unguentum M a des propriétés émollientes et est recommandé pour le traitement symptomatique de la dermatite, des éruptions, de l’ichtyose, de l’eczéma, de la protection des peaux brutes et abrasées, du prurit et des affections cutanées associées aux peaux sèches et squameuses. pour peau sèche / eczémateuse, pour atténuer les effets desséchants.

Unguentum M doit être utilisé comme diluant pour diverses formulations de corticostéroïdes topiques dans les cas où une préparation à faible concentration est jugée souhaitable par le médecin et comme base générale pour la distribution extemporanée.

4.2 Posologie et mode d’administration

Une fine application de la crème doit être massée doucement dans la peau trois fois par jour ou à des intervalles appropriés.

Lorsqu’il est utilisé comme crème protectrice, Unguentum M doit être appliqué avec parcimonie sur les zones touchées de la peau avant ou immédiatement après l’exposition à un facteur potentiellement nocif.

4.3 Contre-indications

Unguentum M ne doit pas être utilisé:

– si une hypersensibilité à l’un des ingrédients est connue.

– près des yeux et sur les muqueuses.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

L’acide sorbique et l’alcool cétostéarylique peuvent causer des réactions cutanées locales (p. Ex. Dermatite de contact)

Le propylène glycol peut provoquer des réactions cutanées.

L’ingestion d’Unguentum M doit être évitée.

Risque d’incendie avec des émollients à base de paraffine

Pommade émulsifiante ou 50% de paraffine liquide et 50% de pommade de paraffine molle blanche en contact avec les pansements et les vêtements est facilement enflammée par une flamme nue. Le risque est plus grand lorsque ces préparations sont appliquées sur de vastes zones du corps, et les vêtements ou les pansements sont imbibés de la pommade. Il faut dire aux patients de rester loin du feu ou des flammes et de ne pas fumer lorsqu’ils utilisent ces préparations. Le risque d’incendie doit être pris en compte lors de l’utilisation de grandes quantités de tout émollient à base de paraffine.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun.

4.6 Grossesse et allaitement

Aucune preuve d’effet nocif sur l’utilisation d’Unguentum M pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun.

4.8 Effets indésirables

Rarement (1 personne sur 10 sur 10 000 traitées) une irritation de la peau telle qu’une sensation de brûlure et une rougeur ou une dermatite de contact allergique peuvent survenir.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Aucun.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Unguentum M est une préparation topique ambiphile avec des propriétés émollientes qui maintient la haute teneur en lipides d’une pommade mais a aussi les caractéristiques miscibles à l’eau d’une crème. La teneur élevée en lipides réduit la perte d’eau de la peau et a donc un effet hydratant qui permet la récupération de la dermatite, de l’eczéma et des affections cutanées sèches ou squameuses. Unguentum M contient également de l’acide sorbique qui a un effet antibactérien.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Unguentum M est uniquement destiné à un usage topique et ne contient aucun ingrédient actif spécifique. Il n’y a pas de données pharmacocinétiques pour ce produit.

5.3 Données de sécurité précliniques

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Eau purifiée, paraffine molle blanche, alcool cétostéarylique, polysorbate 40, propylène glycol, monostéarate de glycérol 40 – 50, paraffine liquide, triglycérides à chaîne moyenne, acide sorbique, silice colloïdale anhydre, hydroxyde de sodium.

6.2 Incompatibilités

Aucun.

6.3 Durée de conservation

Tubes en aluminium: 5 ans

Récipients en plastique: 3 ans

6.4 Précautions particulières de conservation

Aucun.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tubes en aluminium Contenu: 10g, 15g, 30g, 50g, 60g, 80g et 100g.

Bocaux en plastique. Contenu: 500g.

Distributeurs de pompe en plastique. Contenu: 200ml.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun.

7. Titulaire de l’autorisation

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek

Allemagne

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 33016/0014

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

12/09/2005

10. Date de révision du texte

12 juillet 2016