Oilatum emollient


Commander maintenant en ligne

Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Formule de bain à l’huile

Oilatum Emollient

2. Composition qualitative et quantitative

Paraffine liquide légère 63.4% w / w

3. Forme pharmaceutique

Additif de bain liquide

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Oilatum Emollient est indiqué dans le traitement de la dermatite de contact, de la dermatite atopique, du prurit sénile, de l’ichtyose et des affections cutanées sèches associées. Oilatum Emollient remplace l’huile et l’eau et hydrate la kératine. Oilatum Emollient est particulièrement adapté au bain pour bébé. La préparation surmonte également le problème du nettoyage de la peau dans des conditions où l’utilisation de savons, de substituts de savon et de bains de colloïdes ou d’avoine s’avère irritante.

4.2 Posologie et mode d’administration

Oilatum Emollient doit toujours être utilisé avec de l’eau, soit ajouté à l’eau ou appliqué sur une peau humide.

Bain pour adultes

Ajouter 1-3 bouchons à un bain d’eau de 8 pouces, tremper pendant 10-20 minutes. Pat sécher.

Baignoire infantile

Ajouter ½-capfuls à un bassin d’eau, appliquer doucement sur tout le corps avec une éponge. Pat sécher.

Nettoyage de la peau:

Frottez une petite quantité d’huile dans la peau humide. Rincez et séchez.

Lorsque les conditions le permettent, et en particulier dans les cas de zones étendues de peau sèche, Oilatum Emollient doit être utilisé comme huile de bain, assurant une couverture complète par immersion. En plus des bénéfices thérapeutiques, cette méthode d’utilisation fournit un moyen de sédation des patients tendus, particulièrement pertinent dans les cas de dermatoses prurigineuses aiguës où le relâchement de la tension semble soulager les symptômes.

Le produit est adapté pour une utilisation chez les adultes, les enfants et les personnes âgées.

4.3 Contre-indications

Aucun

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Le patient doit être conseillé d’utiliser des soins pour éviter de glisser dans le bain. En cas d’irritation ou d’irritation de la peau, arrêtez d’utiliser le produit et consultez votre médecin.

Oilatum Emollient doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une sensibilité ou une allergie connue à la paraffine liquide légère (LLP) ou à l’un des excipients de la préparation.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Grossesse et allaitement

La fertilité

Il n’y a pas de données sur l’utilisation de Oilatum Emollient sur la fertilité humaine.

Grossesse

Aucun effet pendant la grossesse n’est prévu, car l’exposition systémique à l’émollient Oilatum devrait être faible.

Lactation

On ne sait pas si l’émollient Oilatum est excrété dans le lait maternel. Le risque pour le nourrisson est susceptible d’être faible puisque l’exposition systémique est faible. On devrait conseiller aux patients de s’assurer que tout produit résiduel est complètement lavé du sein avant l’allaitement.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun

4.8 Effets indésirables

Les effets indésirables (ADR) sont listés ci-dessous par classe d’organe MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquent (≥1 / 10), commun (≥1 / 100 et <1/10), rare (≥1 / 1000 et <1/100), rare (≥1 / 10, 000 et < 1/1 000); très rare (<1/10 000) et non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Données post-marketing

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés

Rare: Réactions au site d’application, y compris irritation du site d’application, éruption cutanée, érythème, prurit

Troubles du système immunitaire

Rare: Réactions d’hypersensibilité au site d’application, y compris la dermatite au site d’application

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Symptômes et signes

Le produit est destiné à l’usage cutané seulement. L’ingestion accidentelle peut causer une irritation gastro-intestinale accompagnée de nausées, de vomissements et de diarrhée.

Traitement

En cas d’ingestion accidentelle, la prise en charge doit être telle que cliniquement indiquée ou recommandée par le centre antipoison national, le cas échéant.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

La paraffine liquide légère exerce un effet émollient en formant un film d’huile occlusif sur le stratum corneum. Cela empêche l’évaporation excessive de l’eau de la surface de la peau et aide à prévenir la sécheresse.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

N’est pas applicable

5.3 Données de sécurité précliniques

N’est pas applicable

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Alcools de lanoline acétylés

Palmitate d’isopropyle

Polyéther Glycol 400 dilaurate

Septaoléate de sorbito polyoxyéthylène 40

Épice florale

6.2 Incompatibilités

Aucun

6.3 Durée de conservation

5 années

6.4 Précautions particulières de conservation

Aucun

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Bouteilles en polyéthylène haute densité avec un bouchon à vis. Capacité: 25ml, 150ml, 200ml, 250ml, 300ml, 350ml, 400ml, 500ml, 600ml, 1000ml.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Il n’y a pas d’instructions spéciales pour l’utilisation ou la manipulation.

7. Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Royaume-Uni) Trading Limited,

trading comme

Stiefel

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Royaume-Uni

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 44673/0029

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

08/12/1989 / 13/01/2003

10. Date de révision du texte

27 avril 2016