Medijel gel


Commander maintenant en ligne

Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

MEDIJEL GEL

2. Composition qualitative et quantitative

Chlorhydrate de lidocaïne BP

0,66% w / w

Chlorhydrate d’aminoacridine BP 1968

0,05% w / w

3. Forme pharmaceutique

Gel oral

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Le soulagement rapide et efficace de la douleur des ulcères courants de la bouche, de la douleur des gencives et du frottement des prothèses dentaires. Medijel Gel est administré directement sur la zone touchée avec un doigt propre ou un petit tampon de coton.

4.2 Posologie et mode d’administration

Le gel doit être appliqué directement sur la (les) zone (s) touchée (s) avec un doigt propre ou un petit tampon de coton. Si nécessaire, l’application peut être répétée après 20 minutes.

Chaque dose est d’environ 300 mg, soit 2 mg de chlorhydrate de lidocaïne et 0,15 mg de chlorhydrate d’aminoacridine. Medijel Gel peut être utilisé comme indiqué pour les adultes et les enfants.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des autres ingrédients.

Contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Si les symptômes persistent plus de 7 jours après l’utilisation du produit, consulter un médecin ou un dentiste.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun déclaré.

4.6 Grossesse et allaitement

L’innocuité de Medijel Gel pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie, mais est considérée comme ne présentant pas de danger.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun déclaré.

4.8 Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité à la lidocaïne ont été rapportées en de rares occasions.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

La posologie maximale sûre pour un adulte de 70 kg est de 750 mg pour la lidocaïne (Goodman et Gilman, page 313). La teneur en chlorhydrate de lidocaïne d’un tube de Medijel Gel de 15 g est de 99 mg, donc un surdosage n’est pas un problème.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le chlorhydrate de lidocaïne est bien documenté dans Martindale 28th Edition Page 900-904 et Goodman & Gilman, Chapitre 15 et pages 767-770.

Le chlorhydrate de lidocaïne a été introduit en 1948 et est l’un des anesthésiques locaux les plus utilisés, produisant une anesthésie plus rapide, plus intense, plus durable et plus étendue qu’une concentration équivalente de procaïne (anesthésie maximale en 2 à 5 minutes). Les anesthésiques locaux sont des médicaments qui bloquent la conduction nerveuse lorsqu’ils sont appliqués localement aux tissus nerveux à des concentrations appropriées. Ils ont de bons pouvoirs de pénétration et leur action est réversible. Leur utilisation est suivie d’une récupération complète de la fonction nerveuse sans signe de lésion structurelle des fibres nerveuses ou des cellules.

Le chlorhydrate d’aminoacridine est un désinfectant à action lente. Il exerce une action germicide contre les bactéries et les champignons. Il est également utilisé comme irrigant chirurgical et endodontique et pour traiter les infections locales de l’oreille, de la bouche et de la gorge. Son mode d’action exact n’est pas connu mais il implique la perturbation de certaines voies métaboliques.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

La lidocaïne est facilement absorbée par les muqueuses. Ils exercent leurs effets sous la forme de la base non ionisée. La lidocaïne subit un métabolisme de premier passage dans le foie et la biodisponibilité est faible après l’administration par voie orale. Il est rapidement dé-éthylé en monoéthylglycinexylidide, métabolite actif, puis hydrolysé par des amidases en divers composés, y compris le glycineexylidide qui a une activité réduite mais une demi-vie d’élimination plus longue. Moins de 10% d’une dose est excrétée inchangée par les reins. Les produits métaboliques sont excrétés dans l’urine.

Le chlorhydrate d’aminoacridine s’il est administré systématiquement est rapidement éliminé par le rein (0,2 grammes étant éliminé du sang en 30 minutes). (Medijel Gel dose 0,15 mg d’hydrochlorure d’aminoacridine).

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s’ajoutent à celles déjà incluses dans d’autres sections du RCP.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Glycérol, Hydroxypolyéthoxydodécane HSE, Alcool 96% v / v, Carbomère, Saccharose, Saccharine sodique, Huile de menthe poivrée, Ethyl vanilline, Di-isopropanolamine 90% aqueux, Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Aucun rencontré.

6.3 Durée de conservation

36 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tube en aluminium avec joint à membrane et capuchon en polyéthylène à pointes.

Taille de l’emballage: 15g

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N / A

7. Titulaire de l’autorisation

DDD LIMITED

94, Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire, Royaume-Uni, WDI8 7JJ.

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 0133 / 5000R

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

Date du dernier renouvellement: 20/05/03

10. Date de révision du texte

16 mars 2016

Statut légal

GSL