Lemsip cough chesty


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Lemsip Toux pour solution orale de 50mg / 5ml de toux de Chesty

2. Composition qualitative et quantitative

Guaifenesin 50mg / 5ml

Excipient (s):

Sucrose: 3,965 g par dose de 5 ml

Sodium: 3,66 mg (0,16 mmol) par dose de 5 ml

Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Solution orale

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Soulagement symptomatique des toux thoraciques profondes et apaisement de la gorge.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour l’administration orale.

Moins de 12 ans: Sur avis médical seulement

A prendre trois ou quatre fois par jour.

Bouteille en verre

Adultes et enfants de 12 ans et plus: deux à quatre cuillerées de 5 ml.

PETE bouteille en plastique

Adultes et enfants de 12 ans et plus: dose de 10 ml (tasse de mesure de remplissage à 10 ml); 15 ml (une mesure de 10 ml dans une tasse suivie d’une mesure de 5 ml); 20 ml (10 ml pris deux fois). Rincer la tasse à mesurer après utilisation.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à la guaifénésine ou à l’un des excipients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Ce médicament contient 0,16 mmol (ou 3,66 mg) de sodium par dose de 5 ml. A prendre en considération par les patients suivant un régime contrôlé en sodium.

Contient 3,965 g de saccharose par dose de 5 ml. Cela devrait être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d’insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Si l’urine est prélevée dans les 24 heures suivant la prise du médicament, un métabolite de la guaifénésine peut provoquer une interférence avec les déterminations en laboratoire de l’acide 5-hydroxyindoleacétique (5-HIAA) et de l’acide vanillylmandélique (VMA).

La guaifénésine peut augmenter le taux d’absorption du paracétamol.

4.6 Grossesse et allaitement

La guaifénésine a été associée à un risque accru de malformations du tube neural chez un petit nombre de femmes présentant une maladie fébrile au cours du premier trimestre de la grossesse. Le produit ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages l’emportent sur ce risque. Il n’y a pas d’informations sur l’utilisation en lactation.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun.

4.8 Effets indésirables

La guaifénésine a occasionnellement été signalée comme provoquant un inconfort gastro-intestinal, des nausées et des vomissements, en particulier à très forte dose. En outre, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir.

4.9 Surdosage

De très fortes doses peuvent provoquer des nausées et des vomissements. Le médicament est cependant rapidement métabolisé et excrété dans l’urine. Les patients doivent être surveillés et traités de façon symptomatique.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Groupe pharmacothérapeutique:

Expectorants

Code ATC:

R05CA03

Guaifenesin

La guaifénésine réduirait la viscosité des expectorations tenaces et serait utilisée comme expectorant.

L’ingrédient actif n’est pas connu pour provoquer une sédation.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Guaiphenesin

Guaiphenesin est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Il est métabolisé et excrété dans l’urine.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune constatation préclinique pertinente pour le prescripteur n’a été rapportée.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Saccharose

Glycérol,

Solution de Toluflavour,

Benzoate de sodium,

Acide citrique granulaire anhydre,

Citrate de sodium,

Huile de citron terpénée,

Alcool isopropylique,

Eau purifiée

Cyclamate de sodium.

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

Bouteille en verre – Trois ans.

Bouteille PETE transparente en plastique bleu – Deux ans.

Bouteille transparente en plastique vert PETE – Deux ans.

6.4 Précautions particulières de conservation

Aucun

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Bouteilles en verre ambré avec un bouchon en polypropylène avec une fermeture de sécurité pour enfants avec une bande inviolable en polyéthylène avec bourre de polyéthylène expansé (100 ml, 150 ml, 200 ml et 300 ml).

Bouteille PETE transparente en plastique bleu (180 ml).

Bouteille PETE transparente en plastique vert (180ml).

Tasse graduée en polypropylène gradué jaune translucide.

Conditionnement: 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml et 300 ml.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

A prendre par voie orale à la dose recommandée.

7. Titulaire de l’autorisation

Reckitt Benckiser Healthcare (Royaume-Uni) Limitée

Dansom Lane

coque

HU8 7DS

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00063/0036

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

21/01/2004

10. Date de révision du texte

01/12/2017