Glycérol 4g suppositoires


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Glycérol 4g Suppositoires

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque suppositoire contient 2800 mg de glycérol

Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Suppositoire de couleur ambre, de poids nominal 4g destiné à l’administration rectale.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour une utilisation occasionnelle en tant que laxatif stimulant pour le traitement de la constipation.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour usage rectal.

Les adultes et les personnes âgées

Un suppositoire de 4g, pour aider l’insertion de l’embout de suppositoire devrait être humidifié avec de l’eau avant utilisation. Aucune réduction de la posologie chez l’adulte n’est nécessaire chez les patients âgés.

Nourrissons et enfants

Non recommandé

4.3 Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

• Le produit est contre-indiqué en cas d’occlusion intestinale ou de blocage.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Le produit est destiné à un usage occasionnel seulement. Une utilisation prolongée ou excessive du produit n’est pas recommandée, car elle peut provoquer une diarrhée. L’utilisation de ce produit peut interférer avec le contrôle du glucose chez les patients diabétiques. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun déclaré.

4.6. Grossesse et allaitement

Aucune preuve d’effets nocifs disponibles. Cependant, mieux évité pendant le premier trimestre de la grossesse. Peut être utilisé pendant l’allaitement.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun déclaré

4.8 Effets indésirables

L’utilisation du produit peut occasionnellement provoquer des crampes abdominales. Le glycérol peut causer une irritation lorsqu’il est administré par voie rectale.

4.9 Surdosage

Un surdosage par voie rectale est peu probable. Cependant, si ingéré traiter symptomatiquement.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Code ATC A06AX01

Le glycérol est couramment classé comme un laxatif osmotique, mais il peut agir en plus ou en alternance en favorisant le péristaltisme et l’évacuation de l’intestin inférieur en vertu d’un léger effet irritant. Les suppositoires de glycérol possèdent également des actions de lubrification et d’adoucissement des matières fécales.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Le glycérol après administration rectale est mal absorbé.

5.3 Données de sécurité précliniques

Pas de données précliniques supplémentaires pertinentes pour le prescripteur.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Gélatine

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Aucun déclaré

6.3 Durée de conservation

3 ans (36 Mois)

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver à une température inférieure à 25 ° C dans un endroit sec

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Les cavités scellées thermiquement composées de chlorure de polyvinyle (PVC) enduit de chlorure de polyvinylidène (PVDC) et stratifiées avec du polyéthylène (PE), chacune contenant 1x suppositoire de 4g dans des bandes de 6. Les bandes et une brochure de patient sont emballées dans des cartons. Taille du paquet disponible: 12 x 4g .

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Se laver les mains avant d’ouvrir l’emballage individuel. Le suppositoire est formé pour l’insertion rectale, s’assurer que l’extrémité du suppositoire est insérée en premier. L’embout doit être humidifié avec un peu d’eau froide pour faciliter l’insertion.

7. Titulaire de l’autorisation

Martindale Pharmaceuticals Ltd

Bampton Road

Romford

RM3 8UG

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00156/0053

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

18/05/2004

10. Date de révision du texte

02/10/2013