Gel de douche oilatum sans parfum


Commander maintenant en ligne

Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Gel de douche Oilatum sans parfum

2. Composition qualitative et quantitative

Paraffine liquide légère 70,0% w / w

3. Forme pharmaceutique

Gel pour usage topique

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Le gel douche Oilatum sans parfum est indiqué dans le traitement de la dermatite de contact, de la dermatite atopique, du prurit sénile, de l’ichtyose et des affections cutanées sèches associées.

4.2 Posologie et mode d’administration

Adultes, enfants et personnes âgées :

Le gel douche Oilatum sans parfum peut être utilisé aussi souvent que nécessaire. Le gel douche Oilatum sans parfum doit toujours être appliqué sur une peau humide, normalement sous forme de gel douche.

Douche comme d’habitude. Appliquer le gel douche Oilatum sans parfum sur une peau humide et masser délicatement. Rincer brièvement et légèrement tapoter la peau sèche.

4.3 Contre-indications

Aucun.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Le gel douche Oilatum sans parfum ne doit pas être utilisé sur les peaux grasses.

Faites attention à ne pas glisser dans la douche.

Le gel douche Oilatum sans parfum doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une sensibilité ou une allergie connue à la paraffine liquide légère (LLP) ou à l’un des excipients de la préparation.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun.

4.6 Grossesse et allaitement

La fertilité

Il n’y a pas de données sur l’utilisation de Gel Douche Oilatum sans parfum sur la fertilité humaine.

Grossesse

On ne s’attend à aucun effet pendant la grossesse, étant donné que l’exposition systémique au gel de douche Oilatum sans parfum devrait être faible.

Lactation

On ignore si le Gel Douche Oilatum sans parfum est excrété dans le lait maternel. Le risque pour le nourrisson est susceptible d’être faible puisque l’exposition systémique est faible. On devrait conseiller aux patients de s’assurer que tout produit résiduel est complètement lavé du sein avant l’allaitement.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun.

4.8 Effets indésirables

Les effets indésirables (ADR) sont listés ci-dessous par classe d’organe MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquent (≥1 / 10), commun (≥1 / 100 et <1/10), rare (≥1 / 1000 et <1/100), rare (≥1 / 10, 000 et < 1/1 000); très rare (<1/10 000) et non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Données post-marketing

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés

Rare: Réactions au site d’application, y compris irritation du site d’application, éruption cutanée, érythème, prurit

Troubles du système immunitaire

Rare: Réactions d’hypersensibilité au site d’application, y compris la dermatite au site d’application

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Symptômes et signes

Le produit est destiné à l’usage cutané seulement. L’ingestion accidentelle peut causer une irritation gastro-intestinale accompagnée de nausées, de vomissements et de diarrhée.

Traitement

En cas d’ingestion accidentelle, la prise en charge doit être telle que cliniquement indiquée ou recommandée par le centre antipoison national, le cas échéant.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

La paraffine liquide légère exerce un effet émollient en formant un film d’huile occlusif dans le stratum corneum. Cela empêche l’évaporation excessive de l’eau de la surface de la peau, améliorant ainsi l’hydratation.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

N’est pas applicable.

5.3 Données de sécurité précliniques

N’est pas applicable. Les informations pertinentes sont données à la section 4 du résumé des caractéristiques du produit

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Polyéthylène

2-octadodécanol

Dilaurate de polyéthylène glycol 400.

Septaoléate de polyoxyéthylène 40 sorbitol

Polypropylèneglycol-2-myristyl éther propionate

Copolymère de polyphénylméthylsiloxane

6.2 Incompatibilités

N’est pas applicable.

6.3 Durée de conservation

Pour le produit tel que conditionné pour la vente

3 années

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver au-dessous de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tube en polyéthylène haute densité équipé d’un bouchon à vis en polypropylène. Capacité 25 g, 30 g, 125 g et 150 g.

Copolymère de polyéthylène / éthylène-vinyl-alchol (EVOH) / stratifié de polyéthylène avec un épaulement en polyéthylène, un joint à membrane et un capuchon en polypropylène. Capacité 30g et 150g.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Il n’y a pas d’instructions spéciales pour l’utilisation ou la manipulation du gel de douche Oilatum sans parfum.

7. Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Royaume-Uni) Trading Limited,

trading comme

Stiefel

980 Great West Road

Brentford

Middlesex

TW8 9GS

Royaume-Uni

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 44673/0033

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

24 juin 1993

10. Date de révision du texte

27 avril 2016