Eau pour injections bp


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Eau pour injections BP.

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque ml contient 100% d’Eau pour Injections Ph. Eur.

3. Forme pharmaceutique

Injection stérile.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Eau pour Injections BP est utilisé comme dissolvant et diluant pour les médicaments injectables.

4.2 Posologie et mode d’administration

Eau pour injections BP est administré par injection intraveineuse. Posologie pour les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants: – au besoin, par injection intraveineuse.

4.3 Contre-indications

Aucun connu

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Aucun connu

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Aucun connu

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

Aucun connu

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Aucun connu

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Eau pour Injections BP est utilisé comme dissolvant et diluant pour les médicaments injectables.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

N’est pas applicable.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune autre information autre que celle qui est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Aucun.

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

60 mois pour les ampoules.

60 mois pour les flacons de 1 ml à 30 ml.

48 mois pour les flacons 20ml

36 mois pour les flacons de 50 ml à 200 ml.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Ampoules

Ampoules en verre transparent type I, 2 ml, 5 ml, 10 ml et 20 ml emballées dans des cartons contenant 10 ampoules.

Flacons

Flacon en verre transparent de type I, 10 ml, avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle.

Flacon en verre transparent de type I, 20 ml, avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle.

Flacons en verre transparent de type II, 1 ml, 2 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml et 200 ml, avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle.

Le capuchon extérieur en plastique et l’anneau interne en aluminium sont emballés dans des cartons en carton pour contenir 1, 10 fioles ou 25 flacons.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Utilisez comme dirigé par un médecin. Seulement pour être utilisé comme diluant.

7. Titulaire de l’autorisation

hameln pharmaceutique ltd

Gloucester

Royaume-Uni

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 01502 / 0003R

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

27 juin 1986/6 mai 2005

10. Date de révision du texte

27/01/2017