Doxycycline 50mg capsules


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1. Nom du médicament

Doxycycline 50mg Capsules

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque capsule contient 50 mg de base de doxycycline sous forme d’hyclate de doxycycline.

Excipient à effet notoire: Chaque capsule contient du saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Capsule de gélatine dure

Capsule de gélatine dure avec un bouchon opaque vert pâle et un corps blanc opaque avec “50mg” imprimé à l’encre noire.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

La doxycycline a été cliniquement efficace dans le traitement de diverses infections causées par des souches sensibles de bactéries Gram-positives et Gram-négatives et de certains autres micro-organismes.

Infections des voies respiratoires

Pneumonie et autres infections des voies respiratoires inférieures dues à des souches sensibles de Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenzae , Klebsiella pneumoniae et d’autres organismes. Pneumonie à Mycoplasma pneumoniae. Traitement de la bronchite chronique, sinusite.

Infections des voies urinaires

Infections causées par des souches sensibles de l’espèce Klebsiella, espèces Enterobacter. Escherichia coli, Streptococcus faecalis et autres organismes.

Maladies sexuellement transmissibles

Infections dues à Chlamydia trachomatis, y compris les infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées. Urétrite non gonococcique causée par Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasme). La doxycycline est également indiquée dans le chancre mou, le granulome inguinal et le lymphogranulome vénérien. La doxycycline est un médicament de remplacement dans le traitement de la gonorrhée et de la syphilis.

Infections dermatologiques

Acné vulgaire lorsqu’une antibiothérapie est jugée nécessaire.

Comme la doxycycline est un membre du groupe des antibiotiques de la famille des tétracyclines, on peut s’attendre à ce qu’elle soit utile dans le traitement d’infections qui répondent à d’autres tétracyclines, telles que:

Les infections ophtalmiques

En raison de souches sensibles de gonocoques, de staphylocoques et d’ Haemophilus influenzae . Les capsules de doxycycline sont indiquées dans le traitement du trachome, bien que l’agent infectieux ne soit pas toujours éliminé, comme jugé par immunofluorescence.

Infections Rickettsia

Fièvre pourprée des montagnes Rocheuses, groupe du typhus, fièvre Q, endocardite de Coxiella et fièvres de tiques.

D’autres infections

Psittacose, choléra, mélodose, leptospirose, autres infections dues à des souches sensibles de Yersinia, Brucella (en association avec la streptomycine), Clostridium, Francisella tularensis et paludisme à P. falciparum résistant à la chloroquine.

Les capsules de doxycycline sont indiquées pour la prophylaxie dans les conditions suivantes: Typhus exfoliant, diarrhée des voyageurs ( Escherichia coli entérotoxinogène), leptospirose.

4.2 Posologie et mode d’administration

Les gélules doivent être avalées avec beaucoup de liquide dans la position de repos ou debout et bien avant d’aller au lit pendant la nuit pour réduire la probabilité d’irritation et d’ulcération de l’œsophage.

En cas d’irritation gastrique, il est recommandé d’administrer des capsules de doxycycline avec de la nourriture ou du lait. Des études indiquent que l’absorption de la doxycycline n’est pas influencée de façon notable par l’ingestion simultanée de nourriture ou de lait.

Posologie

Adultes

La dose habituelle de Doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez l’adulte est de 200 mg le premier jour (en dose unique ou en doses fractionnées), suivie d’une dose d’entretien de 100 mg / jour. Dans la prise en charge des infections plus sévères (en particulier) des infections urinaires chroniques), 200 mg par jour doivent être administrés pendant toute la durée du traitement.

Dépasser la dose recommandée peut entraîner une augmentation de l’incidence des effets secondaires. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 24 à 48 heures après la disparition des symptômes et de la fièvre.

Lorsqu’il est utilisé dans les infections streptococciques, le traitement doit être poursuivi pendant 10 jours pour prévenir le développement d’un rhumatisme articulaire aigu ou d’une glomérulonéphrite.

Recommandations de dosage dans les infections spécifiques:

L’acné vulgaire

50 mg par jour avec de la nourriture ou du liquide pendant 6 à 12 semaines.

Maladies sexuellement transmissibles

100 mg deux fois par jour pendant 7 jours est recommandé dans les infections suivantes: infections gonococciques non compliquées (sauf les infections anorectales chez les hommes); infection urétrale, endocervicale ou rectale non compliquée causée par Chlamydia trachomatis ; urétrite non gonococcique causée par Ureaplasma urealyticum . Épididymo-orchite aiguë causée par Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhea 100mg deux fois par jour pendant 10 jours.

Syphilis primaire et secondaire: 300 mg par jour en doses fractionnées pendant au moins 10 jours.

Fièvres récurrentes à poux et à tiques

Une dose unique de 100 mg ou 200 mg selon la gravité.

Traitement du paludisme à P. falciparum résistant à la chloroquine

200 mg par jour pendant au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l’infection, un schizonticide à action rapide tel que la quinine doit toujours être administré conjointement avec la doxycycline; Les recommandations posologiques de quinine varient selon les régions.

Prophylaxie du paludisme

100 mg par jour chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. La prophylaxie peut commencer 1-2 jours avant le voyage vers les zones impaludées. Il devrait être continué quotidiennement pendant le voyage dans les zones de malaria et pendant 4 semaines après que le voyageur quitte la zone de malaria. Pour les conseils actuels sur les profils de résistance géographique et la chimioprophylaxie appropriée, les directives actuelles ou le Laboratoire de Référence du Paludisme doivent être consultés, dont les détails peuvent être trouvés dans le British National Formulary (BNF).

Pour la prévention du typhus exfoliant

200 mg en une seule dose.

Pour la prévention de la diarrhée des voyageurs chez les adultes

200 mg le premier jour de voyage (administré en dose unique ou 100 mg toutes les 12 heures) suivi de 100 mg par jour pendant tout le séjour dans la région. Les données sur l’utilisation prophylactique du médicament ne sont pas disponibles au-delà de 21 jours.

Pour la prévention de la leptospirose

200 mg une fois par semaine tout au long du séjour dans la région et 200 mg à la fin du voyage. Les données sur l’utilisation prophylactique du médicament ne sont pas disponibles au-delà de 21 jours.

Enfants

Non recommandé.

Patients âgés

La doxycycline peut être prescrite à la dose habituelle sans précaution particulière. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en présence d’insuffisance rénale.

Insuffisance rénale : Des études menées jusqu’à présent ont indiqué que l’administration de doxycycline aux doses habituelles recommandées n’entraîne pas une accumulation excessive de l’antibiotique chez les patients atteints d’insuffisance rénale.

L’action anti-anabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation de l’urée sanguine. Les études à ce jour indiquent que cela ne se produit pas avec l’utilisation de la doxycycline chez les patients présentant une insuffisance rénale.

L’hémodialyse n’altère pas la demi-vie sérique de la doxycycline.

4.3 Contre-indications

Les personnes ayant présenté une hypersensibilité à la doxycycline ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à l’une des tétracyclines.

Intolérance au saccharose

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose galactose ou d’insuffisance en saccharose-isomaltase ne doivent pas prendre de doxycycline.

L’utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement de la dent (grossesse, petite enfance et enfance jusqu’à l’âge de 12 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-brun-gris). Cette réaction indésirable est plus fréquente lors de l’utilisation à long terme des médicaments, mais a été observée après des cours répétés de courte durée. Une hypoplasie de l’émail a également été rapportée.

La doxycycline est donc contre-indiquée chez ces groupes de patients.

Grossesse

La doxycycline est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubrique 4.6). Il semble que les risques associés à l’utilisation de tétracyclines pendant la grossesse soient principalement dus à des effets sur les dents et le développement du squelette (voir ci-dessus à propos de l’utilisation pendant le développement de la dent).

Les mères qui allaitent

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait et sont donc contre-indiquées chez les mères qui allaitent (voir ci-dessus à propos de l’utilisation pendant le développement des dents).

Enfants de moins de 12 ans

La doxycycline est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans. Comme avec d’autres tétracyclines, la doxycycline forme un complexe de calcium stable dans tout tissu formant de l’os. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les prématurés recevant des tétracyclines par voie orale à des doses de 25 mg / kg toutes les 6 heures. Cette réaction s’est révélée réversible lorsque le médicament a été arrêté (voir ci-dessus sur l’utilisation au cours du développement de la dent).

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

La doxycycline doit être administrée avec prudence aux patients atteints d’insuffisance hépatique ou recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques.

Une fonction hépatique anormale a été rarement rapportée et a été causée par l’administration orale et parentérale de tétracyclines, y compris la doxycycline.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale

L’excrétion de doxycycline par le rein est d’environ 40% / 72 heures chez les individus ayant une fonction rénale normale. Ce pourcentage d’excrétion peut se situer entre 1 et 5% / 72 heures chez les personnes atteintes d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min). Des études n’ont montré aucune différence significative dans la demi-vie sérique de la doxycycline chez les individus ayant une fonction rénale normale et sévèrement altérée. L’hémodialyse n’altère pas la demi-vie sérique de la doxycycline. L’action anti-anabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation de l’urée sanguine. Les études à ce jour indiquent que cet effet anti-anabolisant ne se produit pas avec l’utilisation de Doxycycline dans les patients avec la fonction rénale diminuée.

Photosensibilité

La photosensibilité manifestée par une réaction exagérée de coup de soleil a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines, y compris la doxycycline. Les patients susceptibles d’être exposés à la lumière directe du soleil ou aux ultraviolets doivent être informés que cette réaction peut survenir avec les médicaments contenant de la tétracycline et que le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d’érythème cutané.

Prolifération microbiologique

L’utilisation d’antibiotiques peut parfois entraîner une prolifération d’organismes non sensibles, y compris Candida. Si un organisme résistant apparaît, l’antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.

La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris la doxycycline, et sa gravité varie de bénigne à potentiellement mortelle. Il est important d’envisager ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l’administration d’agents antibactériens.

La diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD) a été signalée avec l’utilisation de presque tous les antibiotiques, y compris la doxycycline, et sa gravité variait d’une diarrhée légère à une colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, entraînant une prolifération de C. difficile . C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la DACD. Les souches productrices d’hypertoxine de C. difficile entraînent une augmentation de la morbidité et de la mortalité, car ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antimicrobienne et nécessiter une colectomie. La DACD devrait être envisagée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après un traitement antibiotique. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires puisque l’on a signalé que la DACD survient plus de deux mois après l’administration d’agents antibactériens.

Oesophagites

Des cas d’œsophagite et d’ulcérations de l’œsophage ont été signalés chez des patients recevant des capsules et des comprimés de la classe des tétracyclines, y compris la doxycycline. La plupart de ces patients prenaient des médicaments immédiatement avant d’aller au lit ou avec des quantités insuffisantes de liquide.

Bulles fontanelles

Des fontanelles bombées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les juvéniles et chez les adultes ont été signalées chez des personnes recevant des doses thérapeutiques complètes. Ces conditions ont disparu rapidement lorsque le médicament a été arrêté.

Porphyrie

De rares cas de porphyrie ont été signalés chez des patients recevant des tétracyclines.

Maladie vénérienne

Lors du traitement d’une maladie vénérienne où une syphilis coexistante est suspectée, des procédures de diagnostic appropriées, y compris des examens sur fond noir, doivent être utilisées. Dans de tels cas, des tests sérologiques mensuels devraient être effectués pendant au moins quatre mois.

Les infections streptococciques bêta-hémolytiques

Les infections dues aux streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A doivent être traitées pendant au moins 10 jours.

Myasthénie

En raison du risque de blocage neuromusculaire faible, il faut prendre soin d’administrer des tétracyclines aux patients atteints de myasthénie grave.

Le lupus érythémateux disséminé

Les tétracyclines peuvent provoquer une exacerbation du lupus érythémateux disséminé (LED).

Méthoxyflurane

La prudence est recommandée lors de l’administration de tétracyclines avec du méthoxyflurane (voir rubrique 4.5).

Réaction de Jarisch-Herxheimer

Certains patients atteints d’infections à spirochètes peuvent présenter une réaction de Jarisch-Herxheimer peu après le début du traitement par la doxycycline. Les patients devraient être rassurés que ceci est une conséquence habituellement auto-limitante du traitement antibiotique des infections à spirochètes.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

L’absorption de la doxycycline peut être altérée par l’administration simultanée d’antiacides contenant de l’aluminium, du calcium, du magnésium ou d’autres médicaments contenant ces cations; zinc oral, sels de fer ou préparations au bismuth. Les doses doivent être séparées au maximum.

Ergotamine et méthysergide

Il y a un risque accru d’ergotisme lorsque la doxycycline est co-administrée avec l’ergotamine et le méthysergide.

Méthotrexate

La doxycycline augmente le risque de toxicité au méthotrexate; prescrire avec prudence aux patients sous méthotrexate.

Le kaolin et le sucralfate peuvent réduire l’absorption de la doxycycline.

Le quinapril contient du carbonate de magnésium et peut interférer avec l’absorption de la doxycycline.

Puisque les médicaments bactériostatiques peuvent interférer avec l’action bactéricide de la pénicilline, il est conseillé d’éviter de donner de la Doxycycline en association avec la pénicilline.

Des cas de prolongation du temps de prothrombine ont été signalés chez des patients prenant de la warfarine et de la doxycycline. Les tétracyclines réduisent l’activité plasmatique de la prothrombine et la réduction du dosage des anticoagulants concomitants peut être nécessaire.

La demi-vie sérique de la doxycycline peut être raccourcie lorsque les patients reçoivent simultanément des barbituriques, de la carbamazépine, de la primidone ou de la phénytoïne. Une augmentation de la dose quotidienne de Doxycycline doit être envisagée.

L’alcool peut diminuer la demi-vie de la doxycycline.

Quelques cas de grossesse ou de saignement intermenstruel ont été attribués à l’utilisation concomitante d’antibiotiques tétracyclines et de contraceptifs oraux.

La doxycycline peut augmenter la concentration plasmatique de la ciclosporine. La co-administration ne devrait être entreprise qu’avec un suivi approprié.

Les médicaments qui induisent des enzymes hépatiques telles que la rifampicine peuvent accélérer la décomposition de la doxycycline, diminuant ainsi sa demi-vie. Des concentrations sous-thérapeutiques de doxycycline peuvent en résulter. La surveillance de l’utilisation concomitante est conseillée et une augmentation de la dose de doxycycline peut être nécessaire.

Il existe un risque accru d’hypertension intra-crânienne bénigne lorsque la doxycycline est administrée avec des rétinoïdes. L’utilisation concomitante devrait être évitée.

L’utilisation concomitante de tétracyclines et de méthoxyflurane a entraîné une toxicité rénale fatale (voir rubrique 4.4).

Les antibactériens inactivent les vaccins contre la typhoïde par voie orale. Éviter l’administration du vaccin pendant le traitement avec la doxycycline.

Interactions de test de laboratoire

De fausses élévations des taux urinaires de catécholamines peuvent survenir en raison d’interférences avec le test de fluorescence.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

La doxycycline est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement.

Voir la section 4.3.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Des troubles visuels tels qu’un trouble de la vision peuvent survenir pendant le traitement par la doxycycline et dans de tels cas; les patients doivent être informés pour éviter de conduire ou d’utiliser des machines.

4.8 Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines, y compris la doxycycline.

Infections et infestations

Superinfection: Comme pour tous les antibiotiques, la prolifération d’organismes non sensibles peut causer la candidose, la glossite, l’entérocolite staphylococcique, la colite pseudomembraneuse (avec prolifération de Clostridium difficile ) et les lésions inflammatoires (avec prolifération de candidose) dans la région anogénitale.

Troubles du système sanguin et lymphatique

Une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, une neutropénie, une porphyrie et une éosinophilie ont été rapportées avec des tétracyclines.

Troubles du système immunitaire

Réactions d’hypersensibilité, y compris choc anaphylactique, anaphylaxie, réaction anaphylactoïde, purpura anaphylactoïde, hypotension, péricardite, œdème angioneurotique, exacerbation du lupus érythémateux disséminé, dyspnée, maladie sérique, œdème périphérique, tachycardie et urticaire.

Fréquence «Inconnue»: réaction de Jarisch-Herxheimer (voir rubrique 4.4)

Troubles endocriniens

Lorsqu’ils sont administrés pendant des périodes prolongées, les tétracyclines ont provoqué une décoloration microscopique brun-noir du tissu thyroïdien. Aucune anomalie de la fonction thyroïdienne n’est connue.

Troubles du système nerveux

Des céphalées, des fontanelles bombées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les juvéniles et les adultes ont été signalées chez des personnes recevant des doses thérapeutiques complètes de tétracyclines. En ce qui concerne l’hypertension intracrânienne bénigne, les symptômes comprenaient une vision floue, une diplopie à scotome et une perte visuelle permanente.

Troubles de l’oreille et du labyrinthe

Acouphène

Problèmes gastro-intestinaux

Les symptômes gastro-intestinaux sont habituellement légers et nécessitent rarement l’arrêt du traitement. Ils comprennent les douleurs abdominales, la stomatite, l’anorexie, la nausée, les vomissements, la diarrhée, la dyspepsie et rarement la dysphagie. Une œsophagite et une ulcération oesophagienne ont été rapportées chez des patients recevant de la doxycycline. Une proportion significative de ceux-ci s’est produite avec le chlorhydrate sous forme de capsule (voir rubrique 4.4). Les tétracyclines peuvent causer une décoloration des dents et une hypoplasie de l’émail, mais généralement seulement après une utilisation à long terme.

Troubles hépatobiliaires

De rares cas d’hépatotoxicité ont été rapportés avec des augmentations transitoires des tests de la fonction hépatique, de l’hépatite, de la jaunisse, de l’insuffisance hépatique et de la pancréatite.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés

Des éruptions cutanées comprenant des éruptions maculopapulaires et érythémateuses, une dermatite exfoliatrice, un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées. Réactions cutanées de photosensibilité (voir rubrique 4.4) et photo-onycholyse.

Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

Arthralgie et myalgie

Troubles du système rénal et urinaire

Augmentation de l’urémie sanguine (voir rubrique 4.4).

Système reproducteur et troubles mammaires

Vaginite

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune sur www.mhra.gov.uk/yellowcard

4.9 Surdosage

Le surdosage aigu avec des antibiotiques est rare. En cas de surdosage, arrêter le traitement. Un lavage gastrique et un traitement de soutien approprié sont indiqués. La dialyse n’altère pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas utile dans le traitement des cas de surdosage.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: tétracyclines, code ATC: J01AA02

En tant qu’antibiotique, la doxycycline exerce son effet antimicrobien par l’inhibition de la synthèse protéique et est considérée comme principalement bactériostatique.

La doxycycline est cliniquement efficace dans le traitement de diverses infections causées par un large éventail de bactéries Gram négatif et Gram positif, ainsi que par certains autres micro-organismes.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

L’absorption est rapide (les concentrations effectives sont atteintes dès la première heure), et la concentration sérique maximale est atteinte après 2 à 4 heures.

Presque tout le produit est absorbé dans la partie supérieure du tube digestif. L’absorption n’est pas modifiée par l’administration de repas, et le lait a peu d’effet.

Distribution

Chez l’adulte, une dose orale de 200 mg entraîne:

– Une concentration sérique maximale de plus de 3 μg / ml

– Une concentration résiduelle de plus de 1 μg / ml après 24 heures

– Une demi-vie sérique de 16 à 22 heures

– La liaison protéique variant entre 82 et 93% (liaison labile), diffusion intra- et extracellulaire est bonne.

Aux doses habituelles, les ovaires, les trompes utérines, l’utérus, le placenta, les testicules, la prostate, la vessie, les reins, les tissus pulmonaires, la peau, les muscles, les ganglions lymphatiques, les sinus maxillaires, les polypes nasaux, les amygdales, le foie, bile hépatique et vésiculaire, vésicule biliaire, estomac, appendice, intestin, épiploon, salive et liquide gingival. La doxycycline est transférée dans le lait maternel.

Seules de petites quantités sont diffusées dans le liquide céphalo-rachidien.

Excrétion

L’antibiotique est concentré dans la bile. Environ 40% de la dose administrée est éliminée en 3 jours sous forme active dans l’urine et environ 32% dans les fèces.

Les concentrations urinaires sont environ 10 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques en même temps. En présence d’insuffisance rénale, l’élimination urinaire diminue, l’élimination fécale augmente et la demi-vie reste inchangée. La demi-vie n’est pas affectée par l’hémodialyse.

5.3 Données de sécurité précliniques

N’est pas applicable.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Microgranules d’amidon de saccharose et de maïs

Crospovidone

Copolymère basique de méthacrylate butylé (Eudragit E100)

Talc purifié

Capsule

Dioxyde de titane (E171)

Indigocarmine (E132)

Quinoline jaune (E104)

Gélatine

Oxyde de fer (E172)

Encre

gomme laque

oxyde de fer noir (E172)

propylène glycol

l’hydroxyde de potassium

6.2 Incompatibilités

Aucun déclaré.

6.3 Durée de conservation

3 années

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver au-dessous de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Les capsules de doxycycline sont emballées dans des plaquettes thermoformées constituées d’une feuille de chlorure de polyvinyle blanc opaque rigide de 200 microns et d’une seconde feuille d’aluminium de 20 microns.

Taille du paquet: 28 capsules

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. Titulaire de l’autorisation

Athlone Pharmaceuticals Limited

Ballymurray

Co.Roscommon

Irlande

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 30464/0060

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

11/08/1994

10. Date de révision du texte

29 novembre 2017