Dettol crème antiseptique


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1. Nom du médicament

Dettol Crème antiseptique

2. Composition qualitative et quantitative

Ingrédient actif

% w / w

spécification

Chloroxylénol

0,30

BP

Triclosan

0,30

USP

Acide édétique

0,20

EP

** Ajouté en tant que sel tri-potassium approximatif par réaction avec 0,142% poids / poids de carbonate de potassium.

3. Forme pharmaceutique

Crème topique

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour l’application sur la peau pour une utilisation dans les coupures, les piqûres, les piqûres, les abrasions, et pour une utilisation comme crème antiseptique pour les mains.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour application topique sur la peau.

Adultes et enfants: Appliquer en petites quantités directement sur la peau selon les besoins. Pour les coupures et les écorchures, nettoyez la plaie et la peau environnante en l’essuyant délicatement avec de la crème Dettol, de préférence sur un morceau de coton ou de coton. Pour une protection continue, appliquez de nouveau la crème antiseptique Dettol. Si nécessaire, couvrir la blessure avec un pansement propre.

Il n’y a aucune indication que le dosage doit être modifié pour les personnes âgées.

4.3 Contre-indications

Réactions cutanées allergiques, dermatites, eczéma ou autres affections cutanées.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Le traitement devrait être arrêté si l’irritation se développe. En cas d’irritation des peaux sensibles, laver à l’eau tiède.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Grossesse et allaitement

Il y a des preuves insuffisantes de l’innocuité du médicament pendant la grossesse et l’allaitement chez l’humain, mais il y a eu une large utilisation chez les humains sans conséquence apparente néfaste. Les études animales n’ont montré aucun danger. Si un traitement médicamenteux est nécessaire pendant la grossesse, ce médicament peut être utilisé s’il n’existe pas d’alternative plus sûre.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu

4.8 Effets indésirables

Aucun connu

4.9 Surdosage

Il est peu probable qu’un volume suffisant de la crème puisse être ingéré pour causer des problèmes médicaux. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver avec de l’eau tiède.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le chloroxylénol est un agent antiseptique dont l’activité est principalement contre les streptocoques, mais présente également une certaine activité contre les staphylocoques. Le triclosan présente une activité bactériostatique contre un large éventail d’organismes Gram positif et Gram négatif. Ces principes actifs sont eux-mêmes résistants à l’espèce Pseudomonas , mais l’inclusion de l’EDTA potentialise leur activité contre cet organisme.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Des études chez l’animal ont montré qu’après application cutanée, le chloroxylénol est rapidement absorbé (C max = 1 à 2 heures), largement métabolisé et excrété par le rein avec une élimination presque complète dans les 24 heures. Chez l’homme, une application similaire du triclosan a entraîné une absorption percutanée minimale (environ 5%) après une occlusion de 24 heures sur la peau. Le métabolisme subséquent se produit lentement (T½ = 10 heures), suivi d’une excrétion urinaire rapide, principalement sous forme de glucuronide.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucune constatation préclinique pertinente n’a été rapportée.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Cire émulsifiante

Carbomer

Glycérol

Huile d’amande

Terpinéol

Parfum ES9078

Solution d’hydroxyde de potassium 50%

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Aucun connu

6.3 Durée de conservation

Trois ans.

6.4 Précautions particulières de conservation

Aucun.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tube en aluminium pliable avec un revêtement de laque interne.

Taille du paquet: 30g et 50g.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pour application topique sur la peau.

7. Titulaire de l’autorisation

Reckitt Benckiser (UK) Limitée

103-105 Bath Road

Slough, SL1 3UH

Royaume-Uni

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 19718/0001

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

04/11/2002 / 14/07/2003

10. Date de révision du texte

22/11/2010