Crème d’histergan


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1. Nom du médicament

Crème d’Histergan

Lloyds Pharmacie Antihistamine Crème

Bottes peau Allergy Relief 2% w / w crème

Vantage Antihistamine 2.0% w / w crème

2. Composition qualitative et quantitative

Chlorhydrate de diphenhydramine BP 2% w / w

3. Forme pharmaceutique

Crème topique

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des affections allergiques, par exemple: – Urticaire, prurit, éruptions allergiques, piqûres et piqûres d’insectes.

4.2 Posologie et mode d’administration

Appliquer avec parcimonie et rarement (maximum deux fois par jour) sur la zone touchée. Traitement à court terme seulement – pas plus de trois jours.

Non recommandé pour les enfants de moins de six ans.

4.3 Contre-indications

Sensibilité connue aux antihistaminiques et aux benzoates. Ne pas appliquer sur les muqueuses, les affections eczémateuses ou lorsque la peau est abondamment brisée ou dénudée, ou dans les dermatoses vésiculaires ou exsudatives aiguës. Ne pas utiliser avec d’autres produits contenant le même ingrédient actif.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Appliquer avec parcimonie. Évitez l’utilisation prolongée ou les applications répétées particulièrement sur de grandes surfaces. En cas de brûlure ou d’éruption cutanée, ou si le problème persiste, consulter immédiatement un médecin. Si nécessaire, enlever en lavant avec de l’eau et du savon. Se laver les mains après utilisation, sauf si elles sont traitées.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun enregistré.

4.6 Grossesse et allaitement

Non applicable lorsqu’il est utilisé selon les instructions. Le médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque les bénéfices attendus dépassent les risques.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

N’est pas applicable.

4.8 Effets indésirables

Peut donner lieu à une réaction de sensibilisation et à une photosensibilité. Des réactions rarement eczémateuses ont été rapportées, si cela se produit, le traitement devrait être arrêté.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de carte jaune:

Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

4.9 Surdosage

Une ingestion accidentelle ou une absorption excessive peut entraîner des signes de toxicité liés à la diphenhydramine liés à la dose, ce qui comprend la somnolence et la sédation.

Le traitement se fait par lavage gastrique et aspiration. En cas d’intoxication aiguë, le charbon actif peut être utile.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Diphenhydramine appliquée à l’extérieur a une activité anti-histaminique dans les conditions induites par des stimuli allergiques.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

La diphénhydramine est un antagoniste des récepteurs de l’histamine H 1 .

Les applications externes à la peau en grande partie intacte aboutissent à une absorption systémique minimale.

5.3 Données de sécurité précliniques

Aucun déclaré.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Hydroxybenzoate de propyle, paraffine liquide, cire émulsifiante, eau désionisée.

6.2 Incompatibilités

N’est pas applicable.

6.3 Durée de conservation

36 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver entre 4 ° C et 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tube 25g.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun déclaré.

7. Titulaire de l’autorisation

Norma Chemicals Ltd.

51-53 rue Stert

Abingdon

Oxfordshire OX14 3JF Royaume-Uni

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00386 / 5000R

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

4 décembre 1989/13 juin 1995

10. Date de révision du texte

26 août 2015