Bottes vent relief tablets


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Comprimés de soulagement d’indigestion, comprimés d’indigestion de double action, comprimés d’Antiacide Plus, comprimés de Gastricalm, comprimés de soulagement de vent de bottes

2. Composition qualitative et quantitative

Ingrédient actif

Quantité / dose d’unité

Gel d’hydroxyde d’aluminium séché EP

(équivalent à 170 mg d’oxyde d’aluminium)

351 mg

Hydroxyde de magnésium EP

164 mg

Simethicone HSE ou Silicone Antifoam M HSE

(méthylpolysiloxane activé)

25 mg

3. Forme pharmaceutique

Tablette.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le soulagement de l’inconfort du vent douloureux, de l’indigestion, des brûlures d’estomac et de l’excès d’acidité.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour l’administration orale.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: Un ou deux comprimés à sucer ou à mâcher après les repas, au coucher ou chaque fois que l’on ressent un malaise.

Enfants de 5 à 12 ans: Un comprimé à sucer ou à mâcher après les repas, au coucher ou à chaque fois qu’un malaise est ressenti.

Enfants de moins de 5 ans: Non recommandé.

Personnes âgées: Il n’y a aucun besoin de réduction de dosage chez les personnes âgées.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des ingrédients.

Hypophosphatémie

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Ce produit doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Si les symptômes persistent pendant plus de 5 jours, consultez votre médecin.

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Ce produit peut interférer avec l’absorption des tétracyclines, de la chloroquine, de la pénicillamine, des phénothiazines et des antibactériens quinolones, lorsqu’ils sont administrés de façon concomitante.

4.6 Grossesse et allaitement

Il n’y a pas de données humaines adéquates sur l’utilisation de l’hydroxyde d’aluminium et de l’hydroxyde de magnésium chez les femmes enceintes. Les études chez les animaux n’ont pas été faites. Aucune donnée n’est disponible pour suggérer des effets nocifs chez les femmes enceintes, associés à la siméthicone. La prudence devrait donc être exercée lorsqu’elle est prise par les femmes enceintes.

Bien que de l’aluminium et du magnésium puissent être sécrétés dans le lait maternel, la concentration est trop faible pour être dangereuse. La sécrétion de siméthicone dans le lait maternel des mères allaitantes n’a pas été établie, mais serait très improbable

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet indésirable connu.

4.8 Effets indésirables

Peut occasionnellement causer de la diarrhée ou de la constipation, bien que la combinaison de sels de magnésium et d’aluminium minimise ces effets gastro-intestinaux.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté par le biais du programme de cartes jaunes sur www.mhra.gov.uk/yellowcard .

4.9 Surdosage

Les symptômes de surdosage incluent la nausée, le vomissement, l’irritation gastro-intestinale, la diarrhée / constipation. Le traitement doit être symptomatique et favorable.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

L’hydroxyde d’aluminium et l’hydroxyde de magnésium ont des propriétés antiacides et sont utilisés pour neutraliser l’acide gastrique. Le méthylpolysiloxane activé (siméthicone) a une activité anti-mousse / déflatulente du fait de sa capacité à modifier la tension superficielle des bulles de gaz, provoquant ainsi leur coalescence.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

L’hydroxyde de magnésium réagit avec l’acide chlorhydrique dans l’estomac pour produire du chlorure de magnésium. De petites quantités de sels de magnésium peuvent être absorbées et excrétées dans l’urine, sinon l’excrétion par les fèces.

L’hydroxyde d’aluminium réagit avec l’acide chlorhydrique dans l’estomac pour former du chlorure d’aluminium, dont une partie est absorbée. L’aluminium absorbé est éliminé dans l’urine. La majorité de l’aluminium reste dans le tractus gastro-intestinal et forme des sels d’aluminium insolubles mal absorbés, notamment des dérivés d’hydroxyde, de phosphate, de carbonate et d’acide gras, qui sont excrétés dans les fèces.

Il n’y a pas de données disponibles sur la pharmacocinétique du méthylpolysiloxane activé.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s’ajoutent à celles déjà incluses.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Sorbitol pdr

Amidon de maïs pdr

Povidone

Alcool isopropylique

Sucre glace

Stéarate de magnésium

Huile de menthe poivrée Feuille noire

La cellulose microcristalline

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

N’est pas applicable

6.3 Durée de conservation

36 mois

6.4 Précautions particulières de conservation

Aucun

6.5 Nature et contenu de l’emballage

La boursouflure de PVC / PVDC a scellé à la feuille d’aluminium.

Conditionnement: 12, 24, 36, 48

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

N’est pas applicable

7. Titulaire de l’autorisation

The Boots Company PLC

1 chemin Thane Ouest

Nottingham NG2 3AA

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00014/0287

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

Date de première autorisation: 15 octobre 1982

Date du dernier renouvellement: 15 décembre 1992

10. Date de révision du texte

1er septembre 2015