Bottes vapor chest rub


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Bottes Vapor Chest Rub

2. Composition qualitative et quantitative

Ingrédients actifs

Camphre racémique

Levomenthol naturel ou synthétique

Huile d’eucalyptus

% w / w

6%

1%

1,5%

3. Forme pharmaceutique

Pommade

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour les rhumes de tête, le nez bouché, la toux et le rhume de poitrine.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour application topique

Pour les adultes et les enfants de plus de 2 ans

Appliquez une petite quantité sur la poitrine et le dos en particulier au coucher. Frottez doucement et laissez les vêtements libres pour une inhalation facile. Appliquez une quantité modérée sur les enfants plus âgés et les adultes.

Enfants de moins de 2 ans

Non recommandé pour les enfants de moins de 2 ans.

Pour l’inhalation

Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans

Ajouter une cuillerée à thé de Vapeur de vapeur à une demi-pinte d’eau chaude et non bouillante et inhaler la vapeur.

Enfants de moins de 12 ans

Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.

Personnes âgées

Il n’y a pas besoin de réduction de dosage.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des ingrédients.

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.

Ne pas utiliser pour l’inhalation chez les enfants de moins de 12 ans.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Pour usage externe uniquement.

Ne pas appliquer autour des narines, de la bouche, des yeux ou du visage.

Ne pas utiliser sur une peau éraflée ou des plaies.

Gardez tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative connue.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

L’innocuité du Vapotite pendant la fertilité, la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie. Par mesure de précaution, ce produit ne doit pas être utilisé sans avis médical pendant la grossesse. Ce produit ne doit pas être utilisé sur la poitrine de la mère pendant l’allaitement.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet indésirable connu.

4.8 Effets indésirables

Hypersensibilité occasionnelle et réactions cutanées irritantes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté par le biais du programme de cartes jaunes sur www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Un surdosage peut entraîner une irritation de la peau.

Abuser:

L’ingestion de la pommade peut causer des symptômes gastro-intestinaux comme des vomissements et de la diarrhée. Le traitement est symptomatique.

Après l’ingestion orale, les symptômes de surdosage peuvent inclure des coliques, des étourdissements, du délire, des contractions musculaires, des convulsions épileptiformes et une dépression du système nerveux central. La respiration peut être difficile. Il peut également y avoir une hématurie et une albuminurie.

Une intoxication aiguë a été observée après une consommation accidentelle importante, accompagnée de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales et de maux de tête, de vertiges, de sensation de chaleur / bouffées de chaleur, de convulsions, de dépression respiratoire et de coma.

Les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux ou neurologiques graves d’empoisonnement doivent être surveillés et traités de façon symptomatique. Ne pas faire vomir.

Les convulsions peuvent être contrôlées par l’administration intraveineuse de 5-10 mg de diazépam.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

L’huile d’eucalyptus, le camphre et le lévomenthol sont des substances volatiles dont on pense qu’elles produisent un effet irritant sur les voies respiratoires, probablement par l’intermédiaire d’un arc nasal / pulmonaire.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Aucun déclaré.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s’ajoutent à celles déjà incluses.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Paraffine molle blanche

Thymol

Huile de térébenthine

Huile de pin pumilio BP’80

6.2 Incompatibilités

Aucun déclaré.

6.3 Durée de conservation

36 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Aucun.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Un bocal en verre ambré avec un bouchon en fer blanc avec une doublure en carton alvéolaire à revêtement en aluminium ciré ou un capuchon en plastique thermodurci avec une doublure en carton alvéolaire avec revêtement en aluminium ciré.

Taille de l’emballage 45g.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun déclaré.

7. Titulaire de l’autorisation

The Boots Company PLC

1 chemin Thane Ouest

Nottingham NG2 3AA

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00014 / 5331R

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

Date de la première autorisation:

Date du dernier renouvellement:

29 août 1984

23 mai 1996

10. Date de révision du texte

22 décembre 2016