Bottes bouche ulcère gel


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Sore Mouth Gel ou Bottes Mouth Ulcer Gel

2. Composition qualitative et quantitative

Ingrédients actifs

Quantité% w / w

Base de lidocaïne

0,6

Chlorure de cétylpyridinium

0,02

3. Forme pharmaceutique

Gel Oromucosal

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le soulagement rapide de la douleur causée par des ulcères aphteux récidivants mineurs.

4.2 Posologie et mode d’administration

Pour application topique sur la bouche et les gencives.

Adultes et enfants

Une petite quantité de gel à appliquer sur la région douloureuse avec un doigt propre toutes les trois heures si nécessaire.

Bébés

Ne convient pas.

4.3 Contre-indications

Patients hypersensibles à l’un des ingrédients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Si les symptômes persistent pendant plus de sept jours, consultez votre médecin ou votre dentiste.

Ce produit ne convient pas au traitement des problèmes de dentition chez les bébés.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative connue.

4.6 Grossesse et allaitement

La sécurité de ce produit pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie, mais n’est pas considérée comme un danger.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet indésirable connu.

4.8 Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité dues à la lidocaïne ont été rarement rapportées et parfois au chlorure de cétylpyridinium.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté par le biais du programme de cartes jaunes sur www.mhra.gov.uk/yellowcard .

4.9 Surdosage

Un surdosage avec ce produit est peu susceptible de constituer un danger et, par conséquent, un traitement symptomatique est seulement nécessaire.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

La lidocaïne est un anesthésique local de type amide. Le chlorure de cétylpyridinium est un antiseptique cationique.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses. La demi-vie d’élimination plasmatique est d’environ deux heures.

La lidocaïne subit un important métabolisme de premier passage dans le foie et est rapidement dé-éthylée en métabolite actif, le monoéthylglycinexylidide, puis hydrolysée en divers métabolites, y compris le glycinexylidide. Moins de 10% est excrété inchangé par les reins. Les métabolites sont également excrétés dans l’urine.

5.3 Données de sécurité précliniques

N’est pas applicable.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Sucre rafiné

Cetomacrogol 1000

Hypromellose

Alcool 96%

Eucalyptol

Levomenthol synthétique ou naturel

Huile d’anis étoilé

Eau purifiée

6.2 Incompatibilités

Aucun déclaré.

6.3 Durée de conservation

36 mois.

6.4 Précautions particulières de conservation

Conserver au-dessous de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Un tube en aluminium repliable, laqué intérieurement avec un système de laque de polyamide / polyimide avec un joint de membrane équipé d’un chapeau de polythène sans ou d’un chapeau de polypropylène.

Taille du paquet: 15 g.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Aucun déclaré.

7. Titulaire de l’autorisation

The Boots Company PLC

1 chemin Thane Ouest

Nottingham NG2 3AA

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00014/0150

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

Date de la première autorisation: 25 juin 1974

Date du dernier renouvellement: 16 avril 2004

10. Date de révision du texte

12 février 2015