Blistex relief creme


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

BLISTEX RELIEF CREME

2. Composition qualitative et quantitative

Solution d’ammoniaque forte

0,100% w / w

Solution d’ammoniaque aromatique

6,040% w / w

Phénol liquéfié

0,494% w / w

Pour les excipients, voir 6.1.

3. Forme pharmaceutique

Crème.

Crème lisse blanche.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour un soulagement rapide des boutons de fièvre occasionnels, des lèvres gercées ou des lèvres gercées.

4.2 Posologie et mode d’administration

Au début, les symptômes s’appliquent toutes les heures. Par application topique sur les lèvres.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Si vous souffrez d’herpès labial récurrent, consultez votre médecin.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Aucun connu

4.6 Grossesse et allaitement

Non contre-indiqué

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun.

4.8 Effets indésirables

Troubles du système immunitaire: réactions d’hypersensibilité

Troubles généraux: irritation du site d’application, enflure ou inflammation

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune, site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Aucun problème connu associé au surdosage.

5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique: Autres dermatologiques Code ATC: D11 AX

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le produit a été développé pour une utilisation topique et est destiné au soulagement des boutons de fièvre occasionnels, des lèvres gercées et des lèvres gercées.

L’ammoniac est incorporé dans la formulation pour ses propriétés rubéfiantes.

Le phénol est présent dans la formulation pour ses propriétés désinfectantes. Le phénol est bactériostatique à des concentrations d’environ 0,02% à 1% bactéricides pour certains organismes à des concentrations aussi faibles que 0,4%. Le phénol est également actif contre certains virus.

Ces deux substances actives sont présentes dans une base d’émulsion émolliente, comprenant en grande partie de la lanoline à 25,4% en poids / poids et de la paraffine blanche molle à 33% en poids / poids. Ces substances oléagineuses, également appelées agents occlusifs et humectants, sont utilisées comme protecteurs et comme agents pour adoucir la peau et la rendre plus malléable, mais principalement comme véhicules pour les médicaments plus actifs ci-dessus.

Les émollients adoucissent la peau en formant un film d’huile occlusif sur la couche cornée, empêchant ainsi le séchage de l’évaporation de l’eau qui diffuse à la surface des couches sous-jacentes de la peau.

De cette façon, Blistex Relief Cream fournit un traitement efficace pour le soulagement des boutons de fièvre occasionnels, des lèvres gercées et des lèvres gercées.

(Références extraites de Goodman & Gillman et Martindale).

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Environ 80 mg de crème de soulagement Blistex sont appliqués sur les lèvres à tout moment. Blistex Relief Cream est un traitement topique avec des agents agissant localement.

Les traces d’ammoniac qui pénètrent dans le système sanguin par l’intermédiaire de la crème de soulagement Blistex seraient si petites par rapport aux concentrations de fond normales d’ammoniac qu’elles seraient sans conséquence.

L’ammoniac dans le corps représente celui qui est libéré de la désamination des acides aminés et de la désamination des amides. Le sang veineux portal contient une concentration élevée d’ammoniaque. Normalement, environ 20% de l’urée produite dans le corps diffuse dans l’intestin, où il est converti par les bactéries en ammoniac et en dioxyde de carbone. Les bactéries intestinales produisent également de l’ammoniac à partir de protéines alimentaires. L’ammoniac est absorbé et reconverti en urée dans le foie, grâce au cycle de l’ornithine. Un autre rôle important de l’ammoniac est dans la synthèse de la glutamine.

Excrétion rénale – Le sang veineux rénal normal contient une concentration élevée d’ammoniaque synthétisée à partir de la glutamine et d’autres acides aminés dans le rein. L’ammoniac qui est formé par le rein est excrété lorsque l’urine est acide, mais il est en grande partie retourné à la circulation systémique si l’urine est alcaline. Dans une urine acide, NH 3 accepte un proton et existe presque entièrement sous forme de NH 4+ . Dans des conditions normales de métabolisme, environ 70mEq d’acide non volatil sont générés par jour: environ la moitié de ces acides est excrétée dans l’urine en association avec NH 4+ , et le reste est excrété sous forme d’acide titrable. La production rénale d’ammoniac est stimulée par l’acidose: l’ammoniaque tamponne l’acide urinaire et permet la sécrétion supplémentaire de protons dans le liquide tabulaire. L’épuisement du potassium entraîne également une augmentation primaire de l’alcalinisation de l’urine (Tannen, 1977). Cela peut augmenter la quantité d’ammoniac qui est renvoyée dans la circulation par la veine rénale et avoir un effet délétère lorsque la déplétion en potassium coexiste avec une insuffisance hépatique.

Les mécanismes physiologiques normaux sont conçus pour maintenir la concentration d’ammoniaque dans le sang aussi faible que possible. Ainsi, l’ammoniac ajouté à la circulation veineuse par le rein ou le tractus gastro-intestinal est converti en urée par le foie.

Phénol – Un article publié par JAMA en 1953 a montré que le phénol pénètre facilement dans la peau humaine et que la détoxification par conjugaison est amorcée immédiatement. La forme pharmaceutique de Blistex Relief Cream est similaire à la vaseline liquide aromatisée de Camphor phenique. Ceci étant, nous nous attendrions à ce qu’après une application locale, la quantité de phénol dans le sang attribuable à la crème de soulagement Blistex soit de l’ordre de 0,0003 mg / 100 ml de sang.

Selon le Journal of Clinical Pathology 12: 129, 1942, la teneur en phénol résiduel du sang chez les êtres humains normaux varie de 0,0 à 0,08 mg / 100 ml de phénol libre et de 0,0 à 0,08 mg / 100 ml de phénol conjugué.

Ceci suggère que le phénol résiduel chez les humains normaux peut être jusqu’à 250 fois plus grand que celui qui est susceptible de provenir de la crème de soulagement de Blistex.

Les résultats de l’article de 1953 indiquent que le phénol de Blistex Relief Cream est rapidement absorbé par la peau et est rapidement détoxifié en raison de ses concentrations extrêmement faibles.

5.3 Données de sécurité précliniques

N / A

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Paraffine molle blanche

Eau purifiée

Lanoline modifiée

Palmitate de sorbitane

Huile de menthe poivrée

Polysorbate 40

Éthanol 96%

Cinéole

Camphre racémique

Saccharine sodique

6.2 Incompatibilités

N’est pas applicable

6.3 Durée de conservation

3 années

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

Tube en aluminium imprimé pliable avec buse allongée et bouchon à vis en plastique, contenant 3,5 g ou 5 g de crème.

Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières

Détails de l’administration
7. Titulaire de l’autorisation

DDD limité

94 chemin Rickmansworth

Watford

Hertfordshire

Royaume-Uni. WD18 7JJ

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 0133 / 5007R

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

01.04.05

10. Date de révision du texte

Octobre 2015