Algesal


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Consultation médicale incluse


1. Nom du médicament

Algesal

2. Composition qualitative et quantitative

Chaque tube d’Algesal contient du diéthylamine salicylate 10% w / w

3. Forme pharmaceutique

Crème blanc cassé à la lavande.

4. Renseignements cliniques
4.1 Indications thérapeutiques

Pour le soulagement symptomatique des affections rhumatismales et musculo-squelettiques mineures, y compris le lumbago, la fibrosite, la sciatique, les ecchymoses et les foulures.

4.2 Posologie et mode d’administration

Adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de 6 ans et plus:

Pour usage cutané. Appliquer trois fois par jour sur la zone affectée, en massant jusqu’à absorption complète de la crème.

Enfants de moins de 6 ans:

Non recommandé.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

L’algesal ne devrait pas être utilisé si la surface de la peau est cassée.

L’algésal contient des dérivés terpéniques (c.-à-camphre) comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et, à des doses excessives, conduire à des accidents neurologiques tels que des convulsions chez les nourrissons et les enfants. Par conséquent, Algesal ne doit pas être utilisé par des enfants ayant des antécédents de convulsions.

Hypersensibilité à l’aspirine ou à d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris lorsqu’ils sont pris par voie orale), en particulier lorsqu’ils sont associés à des antécédents d’asthme.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Consultez votre médecin avant d’utiliser si vous êtes enceinte, allaitez, asthmatique ou sur d’autres médicaments. Pour usage externe uniquement. Ne pas utiliser sur une peau brisée. Eviter le contact avec les yeux et les zones sensibles de la peau. Essayez toujours d’abord une petite zone. Toujours utiliser avec parcimonie. Certaines personnes peuvent ressentir de l’inconfort, en particulier celles qui ont la peau sensible ou si elles sont utilisées par temps chaud / après un bain chaud. Une rougeur temporaire de la peau / sensation de brûlure peut survenir. Cesser l’utilisation si une irritation excessive ou des effets indésirables se produisent. Ne pas utiliser sur les enfants de moins de 6 ans. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin. Gardez tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Il a été rapporté que les salicylates topiques peuvent potentialiser les effets anticoagulants de la warfarine. Il est donc conseillé de faire preuve de prudence avec les patients sous anticoagulants coumariniques.

Les salicylates (en tant qu’AINS) peuvent augmenter les concentrations sanguines et donc la toxicité du méthotrexate en retardant son excrétion.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse: L’ innocuité de la grossesse chez l’humain est inadéquate, Algesal ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins qu’il n’y ait aucune alternative plus sûre.

Allaitement: Non recommandé.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

N’est pas applicable.

4.8 Effets indésirables

Des réactions cutanées temporaires (rougeur, sensation de brûlure et éruptions cutanées) peuvent survenir.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l’adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Surdosage

Un surdosage est peu probable lorsqu’il est utilisé comme recommandé. S’il est appliqué sur une grande surface de peau, ou dans le cas improbable d’une ingestion orale, le produit peut provoquer des effets indésirables systémiques en fonction de la quantité absorbée.

L’empoisonnement au salicylate est habituellement associé à des concentrations plasmatiques> 350 mg / L (2,5 mmol / L). La plupart des décès d’adultes surviennent chez des patients dont les concentrations dépassent 700 mg / L (5,1 mmol / L). Des doses uniques inférieures à 100 mg / kg sont peu susceptibles de provoquer un empoisonnement grave.

Symptômes

Les caractéristiques communes incluent le vomissement, la déshydratation, l’acouphène, le vertige, la surdité, la transpiration, les extrémités chaudes avec des impulsions limitantes, l’augmentation de la fréquence respiratoire et l’hyperventilation. Un certain degré de perturbation acido-basique est présent dans la plupart des cas.

Une alcalose respiratoire mixte et une acidose métabolique avec un pH artériel normal ou élevé (concentration en ions hydrogène normale ou réduite) sont habituelles chez les adultes et les enfants de plus de quatre ans. Chez les enfants âgés de quatre ans ou moins, une acidose métabolique dominante avec un faible pH artériel (augmentation de la concentration en ions hydrogène) est fréquente. L’acidose peut augmenter le transfert de salicylate à travers la barrière hémato-encéphalique.

Les caractéristiques inhabituelles comprennent l’hématémèse, l’hyperpyrexie, l’hypoglycémie, l’hypokaliémie, la thrombocytopénie, l’augmentation de l’INR / PTR, la coagulation intravasculaire, l’insuffisance rénale et l’œdème pulmonaire non cardiaque.

Les caractéristiques du système nerveux central, y compris la confusion, la désorientation, le coma et les convulsions, sont moins fréquentes chez les adultes que chez les enfants.

La gestion

Donner du charbon activé si un adulte présente dans l’heure suivant l’ingestion de plus de 250 mg / kg. La concentration de salicylate dans le plasma doit être mesurée, bien que la sévérité de l’intoxication ne puisse être déterminée à partir de cette seule mesure et que les caractéristiques cliniques et biochimiques doivent être prises en compte. L’élimination est augmentée par alcalinisation urinaire, qui est réalisée par l’administration de 1,26% de bicarbonate de sodium. Le pH de l’urine doit être surveillé. Corriger l’acidose métabolique avec du bicarbonate de sodium intraveineux à 8,4% (vérifier d’abord le potassium sérique). La diurèse forcée ne doit pas être utilisée car elle n’améliore pas l’excrétion de salicylate et peut provoquer un œdème pulmonaire.

L’hémodialyse est le traitement de choix en cas d’empoisonnement grave et doit être envisagé chez les patients ayant des concentrations plasmatiques de salicylate> 700 mg / L (5,1 mmol / L), ou des concentrations plus faibles associées à des caractéristiques cliniques ou métaboliques sévères. Les patients de moins de dix ans ou plus de 70 ans ont un risque accru de toxicité au salicylate et peuvent nécessiter une dialyse à un stade plus précoce.

S’il est utilisé en excès par les patients âgés, il existe un risque d’agitation et de confusion liées aux terpènes.

5. Propriétés pharmacologiques
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le salicylate de diéthylamine est un analgésique topique, avec les propriétés anti-inflammatoires des salicylates.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Après l’application topique, de petites quantités d’acide salicylique sont détectables dans le plasma. L’élimination dans l’urine se produit sur une période de 48 heures.

5.3 Données de sécurité précliniques

Il n’y a pas de données de sécurité précliniques supplémentaires pertinentes pour le prescripteur.

6. Mentions pharmaceutiques
6.1 Liste des excipients

Stéarate d’éthylène glycol, monostéarate de glycérol, acide stéarique, triéthanolamine, pétrolatum, paraffine liquide légère, cire microcristalline, composition de lavandin et eau purifiée.

6.2 Incompatibilités

Pas connu.

6.3 Durée de conservation

5 années.

6.4 Précautions particulières de conservation

Ne pas stocker au-dessus de 25 ° C.

6.5 Nature et contenu de l’emballage

50g: Tube en aluminium avec un bouchon à vis en HDPE blanc.

100g: Tube en aluminium avec un bouchon à vis en HDPE blanc.

6.6 Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Bien se laver les mains après utilisation.

Données administratives
7. Titulaire de l’autorisation

Thornton & Ross Limitée

Linthwaite

Huddersfield

HD7 5QH

Royaume-Uni

8. Numéro (s) d’autorisation de mise sur le marché

PL 00240/0342

9. Date de première autorisation / renouvellement de l’autorisation

21/02/2006

10. Date de révision du texte

20/01/2015